- Avaliação Clínica -
Acelere a Entrada do seu Produto no Mercado e Proteja o Faturamento da sua Empresa.
Elimine de uma vez por todas o risco de reprovações e exigências travando o seu negócio na ANVISA. A DMH GROUP blinda a estratégia regulatória do seu dispositivo médico através da experiência prática de especialistas com +15 anos de vivência real, garantindo relatórios clínicos sem retrabalhos.
O Custo da Incerteza vs. O Retorno Real com a DMH GROUP
Cada dia que o seu dispositivo médico fica travado na ANVISA representa capital de giro congelado e espaço de mercado entregue diretamente à sua concorrência.
Maximização do ROI
Acelere o seu Go-to-Market reduzindo drasticamente o tempo de preparação do dossiê. Seu dispositivo começa a faturar no menor prazo viável.
Defesa por Metanálise
Unimos estatística e dados clínicos de literatura sob rígido rigor científico. Uma verdadeira blindagem contra o crivo de fiscais regulatórios.
Guia nº 31/2020 ANVISA
Demonstração cirúrgica de equivalência que zera os pontos cegos da submissão do dossiê. Exatamente como a agência sanitária exige.
Previsibilidade Real
Permita que sua equipe comercial planeje vendas e contratos com datas previsíveis, sem surpresas no meio do percurso.
A Segurança Absoluta de Contratar Senioridade em Saúde
+15 Anos
de Prática Direta
Não delegamos o seu maior ativo a profissionais juniores. Nossos especialistas de ponta desenham soluções técnicas que evitam as idas e vindas de exigências indevidas.
Alinhamento à ISO 14155: Conformidade estruturada sob as boas práticas de investigação clínica internacional, gerando relatórios de altíssima aceitação.
Conexão Dinâmica de Risco (RDC 751/2022): O relatório clínico não é uma peça solta. Ele nasce integrado com o seu Gerenciamento de Risco e seu plano de PMCF (Acompanhamento Pós-Mercado).
Passaporte Internacional: Relatórios estruturados de forma a servir como forte base técnica regulatória também para expansão comercial rumo à América Latina e Europa.
Consultores sêniores que conhecem a fundo as nuances regulatórias e de mercado.
Zero
Gargalo Teórico
Estratégia cirúrgica para aprovação direta, economizando tempo e dinheiro em laboratório.
Sustentabilidade
Operacional
Proteger a reputação da marca e garantir a permanência a longo prazo do seu portfólio de produtos.
Nós não entregamos apenas relatórios técnicos.
A divisão de consultoria regulatória da DMH GROUP une o mais alto rigor científico internacional à experiência de quem domina as exigências da ANVISA e as estratégias de expansão de mercado para saúde em toda a América Latina. Nós garantimos a conformidade da sua operação de ponta a ponta.
Inicie o seu
planejamento
de sucesso
Preencha o formulário para agendar um diagnóstico estratégico inicial de avaliação clínica para o seu dispositivo médico.