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Laboratório de ciências

Experiência em desenvolvimento de produtos, transferência de tecnologia e troubleshoot

P&D de Dispositivos Médicos

  • Desenvolvimento de medicamentos e suplementos alimentares;

  • Desenvolvimento farmacotécnico e suporte em produção;

  • Avaliação de viabilidade técnica de projetos; Implementação da área de P&D;

  • Elaboração de documentação técnica para área de P&D;

  • QbD (Implementação dessa Ferramenta);

  • Estudos de pré-formulação;

  • Suporte para escolhas de CRO para estudos de equivalência farmacêutica, bioequivalência e bioisenção;

  • Avaliação, revisão e elaboração de relatórios de bioisenção;

  • Estudos de estabilidade, avaliação de resultados e elaboração de protocolos e relatórios;

  • Justificativas técnicas, análise de risco e documentos do sistema de gestão da qualidade;

  • Avaliação, revisão e elaboração de protocolos e relatórios de validação de processo;

  • Revisão, avaliação e elaboração de relatório farmacotécnico e analítico;

  • Estratégias técnicas e regulatórias para registro e pós-registro de medicamentos e suplementos alimentares;

  • Avaliação, revisão e elaboração de dossiês de registro;

  • Suporte para cumprimento de exigências regulatórias;

  • Treinamentos técnicos;

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