Pesquisa
Clínica
Com o objetivo de oferecer uma solução completa aos nossos clientes, a DMH Group conta com uma consultoria em Pesquisa Clínica, especializada em projetos de estudo inovadores para ensaios clínicos, avaliações clínicas e evidências do mundo real.
Com especialização em projetos de estudo inovadores para ensaios clínicos, revisões de literatura e evidências do mundo real, oferecemos serviços completos e soluções de prestação de serviços funcionais.
Nossa experiência científica, foco exclusivo em estudos clínicos, abordagem flexível e baseada em tecnologia e parcerias estratégicas nos tornam altamente competitivos no mercado de pesquisa clínica.
Com soluções de ponta a ponta, do design à entrega, podemos reduzir significativamente os prazos e os custos, ajudando você a expandir suas capacidades de desenvolvimento.
Beneficie-se de estudos clínicos mais rápidos e eficientes.
Ensaios Clínicos
Os ensaios clínicos randomizados servem como padrão para a pesquisa clínica. Estamos preparados para ajudá-lo a planejar, projetar e executar seu ensaio clínico. Oferecemos opções para ensaios observacionais, intervencionais, retrospectivos e/ou prospectivos.
Etapas que realizamos para nossos clientes:
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Estruturação de um programa de qualidade para acompanhamento de todos os processos do estudo clínico e do centro de pesquisa clínica;
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Elaboração do protocolo de pesquisa clínica e demais documentos necessários para a condução de ensaios clínicos, com a finalidade de subsidiar registro nas instâncias regulatórias aplicáveis;
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Elaboração das fichas clínicas (CRF e eCRF), banco de dados e demais ferramentas aplicáveis para o controle do monitoramento de dados de um ensaio clínico;
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Estruturação do DSMB;
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Elaboração do Dossiê de Desenvolvimento Clínico de Medicamento (DDCM) e de Investigação Clínico de um Dispositivo Médico (DICD), de acordo com os requisitos da ANVISA;
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Elaboração ou orientação sobre os processos relacionados com a Plataforma Brasil e o Sistema CEP/CONEP, incluindo aqueles necessários para o registro de um CEP;
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Avaliação, qualificação e seleção de Centros de Pesquisa para a condução do ensaio clínico em diferentes áreas terapêuticas;
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Redação científica.
Avaliações Clínicas
As avaliações clínicas envolvem o processo de coleta, avaliação, análise e relato de dados clínicos relacionados a um produto para verificar sua segurança clínica e desempenho. Utilizamos metodologia científica validada e de ponta para planejar, executar e reportar sua avaliação clínica, de acordo com seu mercado-alvo.
Evidência do Mundo Real
O desempenho do produto, uma vez lançado no mercado e utilizado ao longo do tempo, tem sido de grande interesse para as agências reguladoras, pagadores, pacientes, médicos e patrocinadores. Este tipo de desenho de estudo tem sido utilizado para estudos regulatórios pós-mercado, melhoria de qualidade, benchmarking, entre outros. Deixe-nos saber como podemos ajudar sua empresa a crescer.