top of page
Assinando um contrato

Não desperdice o tempo da sua empresa com burocracia, deixe com a DMH Group!

Somos Especialistas do setor

de ASSUNTOS REGULATÓRIOS


Garanta o caminho mais eficiente e simplificado para a aprovação em parceria com os líderes regulatórios e operacionais da DMH Group.

Trabalhamos lado a lado com sua equipe e estamos atentos aos seus objetivos, preferências operacionais e necessidades de comunicação para customizar seu desenho de estudo e estratégia regulatória. 

DMH é referência em ASSUNTOS REGULATÓRIOS

Escopo para Dispositivos Médicos, Medicamentos, Alimentos,  Cosméticos, Saneantes, Suplementos Alimentares e Cannabis Medicinal.

 

A DMH Group oferece um serviço completo desde a regularização de empresas, auditorias, tecnovigilância, até o gerenciamento de testes de dispositivos pré-comercialização, pós-aprovação e pós-comercialização, incluindo desenvolvimento regulatório, planejamento e suporte à submissão. 

SMED (10).png

ATUAÇÃO

 

Regularização de empresas (Licença de Funcionamento/Alvará Sanitário, Autorização de Funcionamento – AFE e AE, Certidão de Regularidade, Certificado de Boas Práticas de Fabricação – CBPF e Certificado de Boas Práticas de Distribuição e/ou Armazenagem – CBPDA);

 

Regularização de produtos sujeitos ao controle sanitário;

 

Análise de viabilidade regulatória de novos produtos ou manutenção do status de registro de produtos;

 

Registro e notificação de produtos junto à ANVISA e MAPA;

 

Envio de informações à contratante quanto a publicações relacionadas no DOU, legislações publicadas, representação em reuniões na ANVISA;

 

Auditoria Regulatória com avaliação de riscos, criação de planos de ação e mitigação de exigências regulatórias;

 

Legislação sanitária e regulamentação técnica (treinamentos e análise de impacto);

 

Notificações em Tecnovigilância junto à ANVISA;

 

Certificação de produto INMETRO;

 

Assessoria e consultoria para a certificação de empresa junto ao INMETRO.

 

• Auditorias Internacionais, foco em GMP.

  ANVISA

  FDA

  WHO

Solicite Contato

Preencha o formulário abaixo para que possamos entrar em contato com você.

Consultoria Regulatória

Obrigado, sua mensagem foi enviada com sucesso e logo mais um especialista vai entrar em contato com você.

SMED (8).png

BENEFÍCIOS

Para otimizar seus resultados e mitigar os riscos regulatório, contamos com uma equipe altamente qualificada com mais de 20 anos de experiência.

 

Você quer atingir os objetivos e estratégias regulatórias do seu negócio?

Desenvolvimento de estratégia regulatória e caminhos para o mercado

Serviços de consultoria e suporte durante todo o ciclo de vida do produto

Avaliações preliminares, análises de lacunas e auditorias

bottom of page